欣笑安早孕试纸（笔型）

【产品名称】

通用名称：人绒毛膜促性腺激素检测试纸

商品名称：欣笑安早孕试纸

英文名称：human chorionic gonadotropin（HCG） test  strip

【包装规格】 笔型：人份/盒

【产品性能】

欣笑安早孕检测试剂采用双抗体夹心一步法技术，以胶体金为指示标记，检测尿液中HCG浓度，本品最低检出量为25mIU/ml,与TSH，FSH，LH无交叉反应，一般在受孕后月经过期1天，最早在月经前3~4天即可检出。

【适用范围】

对尿液中的HCG含量进行检测，用于早期妊娠的辅助诊断。

【操作说明】   

◆ 操作步骤

1. 从原包装铝箔袋中取出检测笔，在1小时内应尽快使用。

2. 打开笔盖，直接将尿液淋至加样区，保持5~10秒钟。

3. 盖上笔盖，将笔平放1分钟，等待观察窗内紫红色条带出现。

4. 5分钟内观察结果，5分钟后判读无效。

◆ 结果判定

1．阳性（+）：两条紫红色带出现，一条位于测试区（T）内，另一条位于质控区（C）。表明已怀孕。

2. 阴性（—）：仅质控区（C）出现一条紫红色条带，在测试区（T）内无紫红色条带出现。 表明没有怀孕。

3.无效：质控区（C）未出现紫红色条带，表明不正确的操作过程或检测笔已变质损坏。在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的检测笔重新测试。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。

【注意事项】

1.质控线与测试线均不出现色带，表明发生检测错误应重试；当HCG浓度很高时检测线很明显，测试线可能变得很弱，为正常结果；

2.任何时间的新鲜尿液均可用于检测，以晨尿为佳；

3.若被测试者仍怀疑有受孕可能，而尿液测试阴性，可在48~72小时后重新收集晨尿再次测定。

4.子宫肿瘤、葡萄胎或更年期病人，因尿中HCG含量较高，可能会出现阳性结果。

【储存条件及有效期】

原包装应储存于4~30℃，避光干燥处，有效期36个月。忌冷冻储存或在有效期后使用。

【注册证号】皖食药监械（准）字2014第2400148号

【生产许可证号】皖食药监械生产许20150023号